芻議中藥飲片小包裝的應(yīng)用前景
【關(guān)鍵詞】飲片小包裝 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 發(fā)展前景中醫(yī)臨床中應(yīng)用最廣泛的一種劑型——中藥湯劑是以中藥飲片為主、在中藥理論的指導(dǎo)下臨證調(diào)劑。對(duì)醫(yī)生處方手工分包,調(diào)劑,患者取回家直接煎藥服用中藥飲片小包裝，是近年來(lái)興起的一種新型中藥飲片湯劑形式。小包裝(安徽濟(jì)仁藥業(yè)有限公司)具有的品質(zhì)較好、湯劑沉淀少，劑量準(zhǔn)確、每劑零誤差；便于認(rèn)藥、普及中藥知識(shí)，改變了傳統(tǒng)的中藥調(diào)劑方式，重要意義是質(zhì)量和劑量的穩(wěn)定，最大程度地滿足了患者的知情權(quán)，促進(jìn)了中醫(yī)藥的發(fā)展。本文針對(duì)小包裝未來(lái)發(fā)展前景提出建議。
定量小包裝的顯著優(yōu)勢(shì)在成品出廠前按用量的不同進(jìn)行“分量包裝”，在密封、保質(zhì)、環(huán)保型的包裝袋上注明企業(yè)名稱、注冊(cè)商標(biāo)、品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期，配方時(shí)一目了然。飲片小包裝采用色標(biāo)控制規(guī)格，縮短了調(diào)劑取藥時(shí)間，提高了工作效率，實(shí)現(xiàn)了儲(chǔ)存、運(yùn)輸、攜帶、調(diào)劑、使用五“方便”，保持了傳統(tǒng)飲片不變、炮制規(guī)范不變、片型規(guī)格不變、服用方法不變，保持了中藥飲片“秤準(zhǔn)分均”的傳統(tǒng)做法，符合中藥方劑對(duì)單味藥定量配方的科學(xué)性、實(shí)用性。
在臨床使用過(guò)程中，直接計(jì)量單位從“克”變成“包”，3g、5g、10g和15g等多種品規(guī)進(jìn)行袋裝，避免了“手抓稱量”帶來(lái)的二次污染。傳統(tǒng)的飲片稱量法無(wú)法實(shí)現(xiàn)藥材資源的最節(jié)約化,臺(tái)前臺(tái)后稱量時(shí)藥材容易從秤上掉落,造成藥材浪費(fèi)和污染；而且傳統(tǒng)的飲片稱量法采用處方單味藥一次稱量,靠經(jīng)驗(yàn)分劑量,每帖處方量的差異較大,勢(shì)必影響服藥療效,對(duì)治療疾病帶來(lái)負(fù)面影響。使用小包裝飲片可以明顯提高復(fù)核速度，因?yàn)槭褂眯“b飲片后配方人員可按處方順序逐一取藥放于操作臺(tái)上，飲片標(biāo)簽朝上，規(guī)格、數(shù)量一目了然，復(fù)核自然方便。相比之下傳統(tǒng)散片稱量時(shí)有時(shí)考慮飲片性狀、斗譜，排列不一定依次按照順序。需要復(fù)核人員自己查找，速度相對(duì)要慢。
1 包材統(tǒng)一
小包裝飲片包裝材料沒(méi)有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)常使用以聚乙烯塑料薄膜為多，應(yīng)從保證產(chǎn)品質(zhì)量與方便消費(fèi)者使用這兩點(diǎn)出發(fā)，根據(jù)飲片的性狀、成分、存儲(chǔ)、使用綜合考慮。外包裝必須符合《藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》，并具有一定的彈性塑性，袋口應(yīng)設(shè)置鋸齒口，易于拆用。統(tǒng)一色標(biāo)規(guī)格，中藥小包裝應(yīng)透明，便于檢視質(zhì)量和發(fā)藥時(shí)核對(duì)。
2 復(fù)核問(wèn)題
《中國(guó)藥典》規(guī)定“用時(shí)搗碎”藥材有30余種，特別是某些種子類藥材如“瓜蔞仁、酸棗仁”廠家因擔(dān)心碾碎久存易油蠔走味，多不碾碎直接包裝造成飲片應(yīng)付困難 。中藥調(diào)劑復(fù)核要求檢查飲片的質(zhì)量，如外觀性狀、氣味，有無(wú)蟲(chóng)蛀、發(fā)霉變質(zhì)等；小包裝飲片外包裝的直觀性較差，也不能象散片那樣可以隨時(shí)檢查，質(zhì)量問(wèn)題需拆包才能發(fā)現(xiàn)。
3 規(guī)范藥名
中藥飲片普遍“一藥多名”，目前小包裝飲片使用的飲片名稱習(xí)慣以商品名為主，同時(shí)醫(yī)院在使用電子處方后飲片名稱以藥典為準(zhǔn)，二者之間有出入，處方應(yīng)付調(diào)配所列藥名必須與印制在“小包裝”藥袋上的品名一致，且一律使用藥典標(biāo)準(zhǔn)名稱，以利發(fā)藥核對(duì)，避免患者誤解。 4 品牌戰(zhàn)略
小包裝飲片大多采用全透明的包裝袋，故對(duì)飲片的質(zhì)量要求更高，特別是純凈度與干燥度亟待解決各個(gè)環(huán)節(jié)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。否則一旦出現(xiàn)質(zhì)量事故而返工生產(chǎn)企業(yè)損失將增大。實(shí)施“名院、名醫(yī)、名廠、名店、名藥”品牌戰(zhàn)略,小包裝飲片質(zhì)量控制與生產(chǎn)規(guī)范的統(tǒng)一尤為重要。
5 小結(jié)
《小包裝中藥飲片醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用指南》的正式頒布，強(qiáng)制推行“小包裝”將直接刺激醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)此的需求，四川、上海等地的中藥飲片企業(yè)相繼走向小包裝之路。廣東省中醫(yī)院率先在4年前實(shí)施應(yīng)用，門(mén)診中藥小包裝飲片的使用已達(dá)飲片總用量的95％以上。黑龍江省中醫(yī)研究院作為試點(diǎn)，探索、總結(jié)、規(guī)范和推廣，中藥小包裝模式逐漸獲得患者的認(rèn)可。無(wú)論從中藥飲片質(zhì)量的控制，中藥調(diào)劑質(zhì)量的提高，調(diào)劑環(huán)境的改善，還是病人的接受程度，中藥飲片定量包裝在醫(yī)院門(mén)診藥房的應(yīng)用得到了充分的肯定，值得推廣。建議有關(guān)部門(mén)盡快制訂中藥飲片小包裝的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與生產(chǎn)管理規(guī)范，對(duì)有關(guān)生產(chǎn)廠家進(jìn)行小包裝生產(chǎn)的資質(zhì)評(píng)估，并對(duì)符合生產(chǎn)條件的廠家核發(fā)小包裝生產(chǎn)許可證；注明單味飲片的拉丁、中文對(duì)照名，便于國(guó)外人士了解與應(yīng)用。
面對(duì)開(kāi)放的國(guó)際市場(chǎng)，中國(guó)擁有幾千年歷史的中藥，正是由于從藥材的種植到飲片加工乃至臨床應(yīng)用的各個(gè)環(huán)節(jié)都缺乏規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，工藝陳舊，儲(chǔ)存運(yùn)輸不便，療效不穩(wěn)定，使中藥飲片幾乎無(wú)法進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，優(yōu)勢(shì)無(wú)法發(fā)揮，寶貴的中藥資源也漸漸流失。中藥小包裝飲片的應(yīng)用正說(shuō)明了中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。社會(huì)在進(jìn)步，調(diào)劑方法的改進(jìn)，期盼粉塵少、潔凈、衛(wèi)生，改善飲片倉(cāng)庫(kù)工作環(huán)境，是廣大中醫(yī)藥工作者的長(zhǎng)期愿望。傳統(tǒng)的飲片稱量法給藥學(xué)人員本身造成污染“說(shuō)不清道不明”即中藥標(biāo)準(zhǔn)的缺失，一直是中藥發(fā)展征程的最大障礙。從長(zhǎng)遠(yuǎn)的角度出發(fā)，對(duì)于“體現(xiàn)可控性、穩(wěn)定性、量化”的標(biāo)準(zhǔn)化的追求與探索，飲片有了即定包裝,就為今后電腦程控、自動(dòng)化調(diào)配中藥飲片打下了基礎(chǔ)。有條件的中藥房可針對(duì)使用小包裝中藥飲片配方的特點(diǎn)，開(kāi)發(fā)相應(yīng)的計(jì)算機(jī)管理軟件，以調(diào)控、統(tǒng)一配方操作，發(fā)揮祖國(guó)醫(yī)藥學(xué)優(yōu)勢(shì)，推進(jìn)中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程。
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