器械質量管理崗位職責6篇

　　現(xiàn)如今，越來越多人會接觸到崗位職責，制定崗位職責可以最大限度地實現(xiàn)勞動用工的科學配置。那么制定崗位職責真的很難嗎？以下是小編為大家整理的器械質量管理崗位職責，希望對大家有所幫助。

器械質量管理崗位職責1

　　職能權限:

　　1.負責編制本部門管理制度,協(xié)助編制檢驗規(guī)程;

　　2.協(xié)助質量部經理組織公司質量管理體系文件的編制;

　　3.具體負責質量數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析;

　　4.負責質量記錄的收集與歸檔管理

　　任職條件:

　　1.具有大專及以上學歷;

　　2.具有醫(yī)學相關專業(yè);

　　3.熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)和相關標準;

　　4.熟悉醫(yī)療器械產品生產工藝、檢驗規(guī)范及相關標準等;

　　5.具有兩年以上質量管理工作經歷,有質量管理和內審經驗;

器械質量管理崗位職責2

　　一、目的

　　為了明確本企業(yè)采購人員崗位職責結合本企業(yè)經營實際制定本制度。

　　二、適用范圍

　　本制度適用于本公司的采購人員崗位職責的管理。

　　三、職責

　　質量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。

　　四、內容

　�、濉⒃诠�司負責人的領導下開展醫(yī)療器械的采購工作,樹立“質量第一”的思想觀念,堅持“按需進貨,擇優(yōu)進貨”的原則,把好醫(yī)療器械采購質量關。

　�、妗�對發(fā)生業(yè)務的供貨單位,采購人員應認真審核供貨單位的法定資格,并考察其履行合同的能力,必要時配合質量管理組對其進行實地調查,簽定質量保證協(xié)議,確保供貨單位的供貨質量。

　　㈢、簽訂醫(yī)療器械購貨合同時應嚴格執(zhí)行有關規(guī)定,保證醫(yī)療器械進貨合同的合法性和有效性。

　�、�、負責配合質量部搞好首次經營品種和首營企業(yè)的審核工作,根據(jù)《首營企業(yè)審核管理制度》向供貨單位索取必要的證明材料及樣品等,參與建立完整的.供應方審核檔案。

　�、�、負責隨時了解供應商的生產狀況及質量管理情況,及時反饋質量信息,為質量部開展有針對性的質量把關提供合理參考依據(jù)。

　　㈥、根據(jù)質量部的質量建議并結合銷售部的銷售情況,合理進貨,保證醫(yī)療器械進貨行為的有效合理性。

　�、搿⒉少徣藛T應積極學習醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理政策法規(guī),不斷提高自身素質和業(yè)務水平。

器械質量管理崗位職責3

　　一、目的

　　為了明確本企業(yè)驗收人員崗位職責結合本企業(yè)經營實際制定本制度。

　　二、適用范圍

　　本制度適用于本公司的驗收人員崗位職責的管理。

　　三、職責

　　質量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。

　　四、內容

　�、濉�樹立“質量第一”的觀念,堅持質量原則,把好醫(yī)療器械產品驗收入庫質量關。

　　㈡、負責按法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進醫(yī)療器械產品逐批進行驗收,有效行使否決權,質量不合格的醫(yī)療器械產品不得入庫。

　�、�、驗收醫(yī)療器械產品應在符合規(guī)定的.待驗區(qū)進行,并及時驗收完畢。

　�、�、應按照醫(yī)療器械產品驗收抽樣原則的規(guī)定,保證驗收抽取的樣品具有質量代表性,驗收完畢,應將抽樣產品包裝復原,并標明抽樣標記。

　�、椤Ⅱ炇諘r應對產品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明文件進行逐一檢查,產品包裝中應有產品合格證。

　�、�、驗收醫(yī)療器械產品時,其包裝的標簽應以中文注明產品的名稱、以及注冊證號,并有中文說明書,以及合法的相關證明文件。 ㈦、驗收首營品種,應有首批到貨醫(yī)療器械同批號的出廠檢驗報告書。

　�、臁⒁�(guī)范填寫驗收記錄,做到字跡清楚、內容真實、項目齊全、批號及數(shù)量準確、結論明確、簽章規(guī)范,驗收記錄保存至少超過醫(yī)療器械產品有效期一年。

器械質量管理崗位職責4

　　一、目的

　　為了明確本企業(yè)銷售人員崗位職責結合本企業(yè)經營實際制定本制度。

　　二、適用范圍

　　本制度適用于本公司的銷售人員崗位職責的管理。

　　三、職責

　　質量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。

　　四、內容

　　(1)組織對供方的評定,以及對合格供方的評估檔案和供貨業(yè)績管理并負責合同簽訂事宜;

　　(2))負責編制采購計劃,按數(shù)量、質量要求采購,負責與供方的協(xié)調,聯(lián)系工作;

　　(3)負責銷售目標及營銷策略的'制訂工作;

　　(4)負責銷出商品的可追溯性記錄;

　　(5)負責商品售后服務的實施和管理,并負責顧客反饋信息的收集工作;

　　(6)負責顧客要求的識別和溝通工作,明確顧客需求,傳達顧客對商品質量要求的信息,促進商品質量的控制和提高。

　　(7)、掌握銷售過程的質量動態(tài),積極向質量管理員反饋信息。

　　(8)、服從質量管理員的質量否決。

器械質量管理崗位職責5

　　一、目的

　　為了明確本企業(yè)質量管理員崗位職責結合本企業(yè)經營實際制定本制度。

　　二、適用范圍

　　本制度適用于本公司的質量管理員崗位職責的管理。

　　三、職責

　　質量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。

　　四、內容

　　(一)組織制訂質量管理制度,指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質量管理制度的.執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進;

　　(二)負責收集與醫(yī)療器械經營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定,實施動態(tài)管理;

　　(三)督促相關部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范;

　　(四)負責對醫(yī)療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核;

　　(五)負責不合格醫(yī)療器械的確認,對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督;

　　(六)負責醫(yī)療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;

　　(七)組織驗證、校準相關設施設備;

　　(八)組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告; (九)負責醫(yī)療器械召回的管理;

　　(十)組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質量保障能力的審核;

　　(十一)組織或者協(xié)助開展質量管理培訓;

　　(十二)其他應當由質量管理機構或者質量管理人員履行的職責。

器械質量管理崗位職責6

　　一、目的

　　為了明確本企業(yè)企業(yè)負責人崗位職責結合本企業(yè)經營實際制定本制度。

　　二、適用范圍

　　本制度適用于本公司的企業(yè)負責人崗位職責的管理。

　　三、職責

　　法定代表人負責本制度的貫徹執(zhí)行。

　　四、內容

　�、�、貫徹執(zhí)行國家有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有關政策的規(guī)定,全面負責公司的企業(yè)管理工作,確保醫(yī)療器械的質量。

　�、妗⒇撠熀炇鹌鸩莼蛐抻喒�司各項質量管理制度及簽署頒發(fā)后負責組織實施并指導督促執(zhí)行。

　�、纭⒇撠熛蚋飨嚓P方承諾:

　　以顧客為中心,履行職責,領導到位,身體力行,全員參與,不采購不合格品,不交付不合格品,對顧客提出的質量問題,及時排查解決。

　　㈣、企業(yè)負責人通過以下活動,以證實履行承諾:

　　a)在了解顧客、法律法規(guī)要求的基礎上,利用各種溝通方式向公司全體員工傳達滿足顧客要求和法律法規(guī)的`重要性,使其理解并在工作中得以體現(xiàn);

　　b)結合公司的宗旨,制定、批準、發(fā)布質量方針;

　　c)依據(jù)質量方針和公司實際情況,制定質量目標;

　　d)主持管理評審,促進質量管理體系持續(xù)改進,確保其適宜、充分、有效;

　　e)確保資源的獲得。

　�、�、以顧客為關注焦點:

　　公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關方當前和未來的需求和期望,并爭取超越這些需求和期望。企業(yè)負責人確保:以增強顧客滿意為目的,識別、確定和滿足顧客的要求。

　　a)企業(yè)負責人在實施質量管理,進行質量策劃,制定質量方針、質量目標等活動中以增加顧客滿意為目的;

　　b)通過市場調研、預測和執(zhí)行,確定顧客要求和期望;

　　c)將顧客要求和期望轉化為具體的質量要求,同時注意顧客產品質量形成過程中管理要求,包括信息方面的要求;

　　d)在組織內部充分溝通,使有關人員了解顧客的要求,并為實現(xiàn)顧客要求作出努力;

　　e)收集顧客信息,并利用信息實施改進;

　　f)企業(yè)負責人親自參與對特定顧客要求的確定。

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