[集合]質(zhì)量負責人崗位職責
在不斷進步的時代,崗位職責的使用頻率逐漸增多,崗位職責具有提高內(nèi)部競爭活力,更好地發(fā)現(xiàn)和使用人才的作用。相信很多朋友都對制定崗位職責感到非?鄲腊,以下是小編為大家收集的質(zhì)量負責人崗位職責,歡迎大家分享。
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質(zhì)量負責人崗位職責1
1、負責職業(yè)衛(wèi)生檢測與評價管理體系的建立、實施和維護,有效運行和技術服務的質(zhì)量保證;
2、負責質(zhì)量管理活動中不符合工作的控制,組織糾正、預防措施的`實施并跟蹤驗證;
3、組織質(zhì)量管理體系文件的編寫、審核、宣貫,修訂和改版;
4、負責內(nèi)部審核并任命內(nèi)審組長,評價內(nèi)審員的工作和水平;
5、對管理體系的運行進行日常監(jiān)督和檢查;
6、組織內(nèi)部管理體系核查、計劃、實施和總結報告,驗證管理體系運行的有效性;
7、參與處理客戶的投訴,對外部協(xié)作和支持的資質(zhì)審查。
質(zhì)量負責人崗位職責2
1、負責質(zhì)量體系的建立、實施和維持。
2、負責質(zhì)量方針、目標、手冊、程序的宣傳貫徹。、
3、負責質(zhì)量體系審核年度計劃的制定并組織內(nèi)審。
4、協(xié)助站長進行管理評審。
5、向站長報告質(zhì)量體系運行的'業(yè)績。
質(zhì)量負責人崗位職責3
1.負責質(zhì)量管理及控制
2.負責醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的變更和維護,與政府部門的接口、聯(lián)絡工作
3.負責市場監(jiān)督抽查的銜接、跟蹤和記錄工作
4.負責組織、建立及維護公司質(zhì)量管理體系運行等相關工作
5.負責醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的'調(diào)查、處理及報告
質(zhì)量負責人崗位職責4
藥品質(zhì)量項目負責人負責仿制藥的質(zhì)量研究,質(zhì)量標準的建立、方法學驗證、技術交接以及常規(guī)檢測
負責制定和實施新品開發(fā)計劃;
負責制定新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準;
負責完成研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、公司內(nèi)部的技術復核以及穩(wěn)定性考察工作;
負責配合生產(chǎn)部門做好新品試制,以及新品批量投產(chǎn)的技術轉(zhuǎn)移和技術把關工作;
負責相關質(zhì)量一致性評價工作;
負責仿制藥的.質(zhì)量研究,質(zhì)量標準的建立、方法學驗證、技術交接以及常規(guī)檢測
負責制定和實施新品開發(fā)計劃;
負責制定新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準;
負責完成研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、公司內(nèi)部的技術復核以及穩(wěn)定性考察工作;
負責配合生產(chǎn)部門做好新品試制,以及新品批量投產(chǎn)的技術轉(zhuǎn)移和技術把關工作;
負責相關質(zhì)量一致性評價工作;
質(zhì)量負責人崗位職責5
1、貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、GSP等國家法律法規(guī)、上級質(zhì)量文件,在公司內(nèi)部,行使藥品質(zhì)量否決權,全面管理公司質(zhì)量工作。
2、組織制定公司質(zhì)量方針目標、質(zhì)量工作計劃,總經(jīng)理批準后負責組織實施。
3、建立健全公司質(zhì)量保證體系。設置質(zhì)管機構,確定質(zhì)量環(huán)節(jié),選擇質(zhì)量要素,優(yōu)化管理流程,組織質(zhì)量保證體系內(nèi)部評審,實施質(zhì)量改進。
4、組織制定和修訂公司質(zhì)量保證體系文件,審核質(zhì)量管理體系文件,在企業(yè)負責人批準后,負責組織實施并監(jiān)督執(zhí)行。
5組織和審核藥品經(jīng)營質(zhì)量風險評估。
6組織開展冷藏冷、凍藥品的儲運設備設施驗證工作,批準方案及報告。
7負責首營企業(yè)、首營客戶、首營品種、承運方的審批。
8、負責對各部門質(zhì)量指標執(zhí)行情況進行考核,對質(zhì)量目標、計劃的'實施負責。
9、負責質(zhì)量分析、重大質(zhì)量問題的處理及質(zhì)量獎懲工作。
10指導計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能的設置。
11、指導、組織質(zhì)管部做好全體員工的質(zhì)量教育工作。
12、完成總經(jīng)理交辦的其他臨時性工作。
質(zhì)量負責人崗位職責6
崗位職責:
1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請;
2、產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量控制;
3、負責建立和實施質(zhì)量管理體系;
職位要求:
1、具有醫(yī)療器械管理質(zhì)量體系內(nèi)審員或外審員的'培訓合格證明;
2、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,并具備指導和監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)各部門按照規(guī)定實施質(zhì)量管理體系的專業(yè)技能和解決實際問題的能力;
3、具有生產(chǎn)產(chǎn)品相關專業(yè)大學本科以上學歷或中級以上技術職稱,并具有3年以上生產(chǎn)、質(zhì)量、技術管理工作經(jīng)驗;
崗位要求:
學歷要求:本科
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:3-5年
質(zhì)量負責人崗位職責7
崗位職責:
1、負責全面質(zhì)量管理工作。
2、負責復制質(zhì)量管理體系文件起草、編制及修訂工作,并指導督促文件的執(zhí)行。
3、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審、風險評估和質(zhì)量管理制度的考核。
4、組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務質(zhì)量的.考察和評價,并對藥品召回、不良反應、假劣藥品報告負責。
5、協(xié)助質(zhì)量副總做好質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理和記錄。
6、參與自采商品質(zhì)量驗收與來貨商品、銷后退回商品的驗收,協(xié)助組織開展質(zhì)量管理教育與培訓。
7、上級領導安排的其他工作。
任職資格:
1、統(tǒng)招全日制本科以上學歷。
2、藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)。
3、五年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
4、具備執(zhí)業(yè)藥師和經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人證書,熟悉新版GSP。
5、高度責任感,具管理能力,會基礎的計算機操作能力,善于溝通協(xié)調(diào)。
6、能夠獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
7、身體健康無任何傳染疾病。
質(zhì)量負責人崗位職責8
1、組織公司質(zhì)量管理體系的建立和運行,負責質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的.貫徹落實;
2、負責本公司質(zhì)量工作,組織編制、修訂手冊和程序文件;
3、組織處理檢測工作中的質(zhì)量事故,負責糾正措施/預防措施的審查和組織跟蹤驗證;
4、負責組織內(nèi)審策劃,委派內(nèi)審員,審批內(nèi)部審核計劃,簽發(fā)內(nèi)部審核報告;
5、組織對評審和審核中發(fā)現(xiàn)的問題,采取糾正或預防措施,并進行跟蹤驗證;
6、負責組織編制管理評審計劃、評審報告并組織實施;
7、負責檢測報告的審核、簽發(fā);
8、完成公司領導交辦的其他工作。
質(zhì)量負責人崗位職責9
崗位職責:
1、熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及相關法規(guī),定期組織員工學習醫(yī)療器械有關法律法規(guī)知識;組織公司質(zhì)量管理方面的教育和培訓,并建立檔案;
2、全面管理企業(yè)的質(zhì)量管理工作,負責起草和修訂質(zhì)量管理體系文件并組織實施和監(jiān)督檢查;
3、負責監(jiān)督協(xié)調(diào)各部門各級崗位人員質(zhì)量控制措施的實施;
4、及時有效組織公司應對GMP的各種檢查工作以及認證公司的外審等外部檢查并做好監(jiān)測記錄;
5、建立和改進適合本公司的質(zhì)量體系;編寫質(zhì)量手冊檢驗標準;
6、負責經(jīng)營商品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理;
7、負責與藥監(jiān)部門的報告與溝通;
8、熟悉13485體系質(zhì)量認證,有內(nèi)審員證書優(yōu)先;
9、負責質(zhì)量體系、內(nèi)部流程制度的培訓工作,如設計控制、風險管理、缺陷管理等。
任職要求:
1、大學本科以上學歷,機電、光學工程、應用化學、醫(yī)學等相關專業(yè);
2、具有醫(yī)療器械行業(yè)相關專業(yè)技術知識以及項目管理、體系法規(guī)等相關專業(yè)知識;
3、接受過ISO13485培訓;熟悉ISO9001等相關質(zhì)量管理體系及具體運作,持有內(nèi)審員證書;
4、5年以上醫(yī)療器械經(jīng)營公司質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;
5、具有良好的計算機操作與英文閱讀能力;
6、具有較強的學習、分析、理解、溝通和協(xié)調(diào)能力;
7、工作態(tài)度認真,積極負責,具有較強的.創(chuàng)新意識;
8、熟悉CFDA、CE、FDA對醫(yī)療器械的監(jiān)管要求及相關標準;
9、編寫過質(zhì)量體系文件,了解各程序文件要求的出處及其原因;
10、熟悉新產(chǎn)品研發(fā)流程、設計控制及風險管理,并能指導日常工作;
11、思維清晰,善于思考、分析與總結的優(yōu)先考慮;
12、優(yōu)秀的溝通技巧,良好的英語溝通能力;
質(zhì)量負責人崗位職責10
職責描述:
1.全面主持聚光檢測質(zhì)量管理工作;
2.負責組織建立質(zhì)量體系并保持其有效運行;
3.負責組織編制、修訂質(zhì)量手冊和程序文件;
4.主持質(zhì)量體系審核和組織管理評審;
5.負責新開展項目的評審,各項計量認證/認可的準備工作;
6.負責實驗室間比對(能力驗證)的組織實施;
7.負責指導和組織質(zhì)量監(jiān)督活動的開展;
8.負責外部服務和供應質(zhì)量保證的監(jiān)督;
9.負責組織對公司分包方能力的評審;
10.負責顧客抱怨的處理;
11.負責公司質(zhì)量活動中允許偏離的批準;
12.負責公司檢測報告質(zhì)量、測量設備管理狀況和樣品管理狀況的`監(jiān)督;
13.負責公司質(zhì)量事故的分析調(diào)查和編寫事故分析報告;
14.完成公司總經(jīng)理交辦的其它事項;
15.報告審核等工作。
任職資格:
1.環(huán)境監(jiān)測行業(yè)五年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗;
2.中級工程師以上職稱。
質(zhì)量負責人崗位職責11
1、根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略及年度目標,負責組織、完善質(zhì)量保證體系的實施運行,確保達到年度質(zhì)量管理目標要求。
2、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標準;
3、負責對成品放行前完成對批記錄的審核,決定成品是否放行,確保已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標準;
4、確保完成所有必要的檢驗;
5、批準質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其它質(zhì)量管理的操作規(guī)程;
6、審核和批準所有與質(zhì)量有關的變更;
7、確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理;
8、監(jiān)督廠房和設備的維護,以保持其良好的.運行狀態(tài);
9、確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;
10、評估和批準物料供應商
11、完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);
12、確保產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析完成;
13、負責對退回的藥品及不合格產(chǎn)品的處理。
14、負責制定qa/qc職責,及員工安全和技能培訓,并確保其工作的正常進行;
15、負責產(chǎn)品質(zhì)量投訴事件及報告,確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關的投訴經(jīng)過調(diào)查,并得到及時、正確處理;
16、負責組織gmp自檢工作;
17、負責專項檢查、認證工作的協(xié)調(diào),加強各方面的溝通,保證各項工作的順利完成;
18、完成上級領導交辦的其它臨時性工作。
質(zhì)量負責人崗位職責12
職位描述:
1、負責檢測線技術/質(zhì)量管理和監(jiān)察
職位要求:
1、機動車檢測與維修專業(yè),機械類,農(nóng)機類及機動車相關專業(yè),大專及以上學歷
2、要求原單位修理廠或4s店有二保資質(zhì),并有三年及三年以上工作經(jīng)驗,或者是有中級工程師以上的`證件(需要能夠證明工作經(jīng)歷的材料,社保繳費記錄,銀行工資流水,轉(zhuǎn)賬記錄等)
3、品行端正,能吃苦耐勞,有強烈的服務意識和團隊精神,服從工作安排。
工作時間:
上六休一
早8:00
晚17:00
根據(jù)車管所作息相同
質(zhì)量負責人崗位職責13
1、組織整理、編制符合質(zhì)量認證體系的質(zhì)量手冊和文件程序,并申請通過認證;
2、組織質(zhì)量體系認證和推廣、實施與監(jiān)督完善工作;
3、根據(jù)公司的實際情況和客觀條件的變化對各項認證體系進行維護,促進其順利實施;
4、負責質(zhì)量管理體系的.內(nèi)審工作,對質(zhì)量管理內(nèi)審過程進行監(jiān)督;
5、分析公司質(zhì)量管理狀況,并上報高層領導作為決策依據(jù);
6、參與制定公司質(zhì)量方針、目標;
7、協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部相關部門,積極組織各項質(zhì)量體系的運作和實施;
8、負責與公司對外質(zhì)量管理合作伙伴的溝通與合作。
質(zhì)量負責人崗位職責14
一、工作職責:
1、負責火山質(zhì)量管理組的.業(yè)務管理,合理調(diào)配人力,完成工作指標。
2、負責火山質(zhì)量管理組的人員管理、制度建設、文化建設。
3、負責從內(nèi)部發(fā)掘、培養(yǎng)或從外部引入優(yōu)秀人才。
4、優(yōu)化質(zhì)量管理組工作流程、創(chuàng)新業(yè)務范圍,產(chǎn)出數(shù)據(jù)化分析報告,為整個業(yè)務部門提供策略性支持。
5、挖掘業(yè)務部門現(xiàn)存問題,并提供解決方案。
二、任職要求:
1、本科學歷以上,2年以上互聯(lián)網(wǎng)或媒體行業(yè)相關工作經(jīng)驗。
2、具有較強學習能力強和自律性,工作投入度較高,時間觀念強。
3、具有創(chuàng)新思維和從數(shù)據(jù)化角度分析問題的能力,善于總結與復盤。
4、具有跨部門溝通能力和出色的判斷力。
5、有團隊管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
6、有數(shù)據(jù)分析相關工作者優(yōu)先。
質(zhì)量負責人崗位職責15
1、在工作中必須嚴格依照《中國藥典》20xx版附錄XIJ和附錄XII標準進行操作、記錄、計算判定,嚴禁擅自改變操作標準和憑主觀下結論。
2、在工作質(zhì)量上精益求精,必須及時完成各項檢驗任務,并應于規(guī)定的工作日內(nèi)出具報告。
3、進行微生物限期度檢查后,應對室內(nèi)進行清潔消毒處理。
4、應對用于微生物限度檢查的培養(yǎng)皿、吸管及培養(yǎng)基等進行滅菌。
5、進入微生物限度檢查室前,應按規(guī)定著裝,穿戴好已滅菌的連帽衣、褲口罩等。離去時脫去洗滌消毒,放置于規(guī)定位置兩天內(nèi)使用,否則重新消毒方可使用。
6、廢棄培養(yǎng)皿及帶有活菌的'物品,必須經(jīng)消毒處理后才能進行沖洗,嚴禁污染下水道。
7、定期對微生物限度檢查室進行監(jiān)測。
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