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    執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)備考試題

    時間:2025-12-22 03:59:50 題庫

    2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)備考試題

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    2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)備考試題

      X型題

      1.藥品倉庫內(nèi)藥品堆垛應(yīng)留有一定距離,其距離是

      A.藥品與墻、屋頂?shù)拈g距不小于30cm

      B.藥品與庫房散熱器或供暖管理道的間距不小于30cm

      C.藥品與地面的間距不小于10cm

      D.藥品與房梁的間距不小于20cm

      E.藥品與供暖管道的間距不小于20cm

      正確答案:ABC

      2.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,倉庫應(yīng)有的設(shè)備、設(shè)施包括

      A.適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設(shè)備

      B.符合安全用電要求的照明設(shè)備,防潮、防霉、防污染等設(shè)備

      C.檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備

      D.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備

      E.避光、通風(fēng)、排水設(shè)施

      正確答案:ABCDE

      3.藥品出庫必須進(jìn)行

      A.復(fù)核

      B.化學(xué)分析

      C.抽樣驗(yàn)收

      D.質(zhì)量檢查

      E.性狀鑒定

      正確答案:AD

      4.對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查中,應(yīng)進(jìn)行抽樣送檢的是

      A.由于異常可能出現(xiàn)問題的藥品

      B.易變質(zhì)的藥品

      C.已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品

      D.儲存時間比較長的藥品

      E.快到有效期的藥品

      正確答案:ABCD

      5.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》要求藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括

      A.有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任

      B.藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、陳列、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定

      C.處方藥管理的規(guī)定,拆零藥品的管理規(guī)定,特殊管理藥品的購進(jìn)、儲存、保管和銷售的規(guī)定,經(jīng)營中藥飲片的,有符合中藥飲片購、銷、存管理的規(guī)定

      D.首營企業(yè)和首營品種的審核規(guī)定,服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定,衛(wèi)生和人員健康狀況的管理

      E.質(zhì)量信息的管理,質(zhì)量事故的處理和報(bào)告的規(guī)定,藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定

      正確答案:ABCDE

      6.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能是

      A.研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問題

      B.確定企業(yè)質(zhì)量獎懲措施

      C.組織并監(jiān)督實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針

      D.負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理部門的設(shè)置,確定各部門質(zhì)量管理職能

      E.審定企業(yè)質(zhì)量管理制度

      正確答案:ABCDE

      7.下列說法正確的是

      A.企業(yè)編制購貨計(jì)劃時應(yīng)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù),并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加

      B.批發(fā)企業(yè)質(zhì)量體系包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備

      C.企業(yè)應(yīng)對質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理

      D.處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售

      E.藥品出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則

      正確答案:ABCDE

      8.以下與藥品零售企業(yè)的管理規(guī)范相符的是

      A.藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿

      B.其店堂內(nèi)的廣告宣傳應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定

      C.處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式

      D.非處方藥可不憑處方出售

      E.營業(yè)時間內(nèi)應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗,只有他們審核并簽字后的處方,方可調(diào)配銷售

      正確答案:ABCDE

      9.申請GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)報(bào)送的資料包括

      A.《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(新開辦企業(yè)報(bào)送批準(zhǔn)立項(xiàng)文件)

      B.企業(yè)實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告

      C.企業(yè)負(fù)責(zé)人員、質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、養(yǎng)護(hù)、銷售人員情況表,企業(yè)管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖

      D.企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、檢驗(yàn)等設(shè)施設(shè)備情況表,企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄,企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖

      E.企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表

      正確答案:ABCDE

      10.藥品在庫儲存要求

      A.藥品按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中

      B.在庫藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理

      C.搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求,規(guī)范操作

      D.藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施

      E.藥品應(yīng)按批號集中堆放

      正確答案:ABCDE

      11.對首營品種合法性及質(zhì)量情況的審核包括

      A.核實(shí)藥品的批準(zhǔn)文號和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

      B.審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等

      C.了解藥品的性能用途

      D.了解藥品的檢驗(yàn)方法

      E.了解藥品的儲存條件及質(zhì)量信譽(yù)

      正確答案:ABCDE

      12.藥品批發(fā)企業(yè)的購進(jìn)票據(jù)和記錄、藥品驗(yàn)收記錄、出庫記錄保存

      A.至有效期后1年

      B.至有效期后2年

      C.不少于2年

      D.不少于3年

      E.5年

      正確答案:AD

      13.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè),實(shí)行全面質(zhì)量管理的環(huán)節(jié)是

      A.驗(yàn)收、儲存

      B.調(diào)撥、運(yùn)輸

      C.銷售

      D.售后服務(wù)

      E.計(jì)劃與采購

      正確答案:ABCDE

      14.從事藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量和銷售工作的人員必須

      A.具有高中以上文化水平

      B.經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)、考核合格、持證上崗

      C.樹立法制觀念和質(zhì)量第一的思想,遵守職業(yè)道德,在經(jīng)營過程中實(shí)行科學(xué)管理

      D.嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)《各級質(zhì)量責(zé)任制》和各項(xiàng)質(zhì)量管理制度

      E.接受GSP的培訓(xùn)和考核

      正確答案:ABCDE

      15.下列哪些藥品的出庫要建立雙人核對制度

      A.麻醉品

      B.第一類精神藥

      C.毒性藥品

      D.毒、危險(xiǎn)品

      E.放射性藥品

      正確答案:ABC

      16.銷售特殊管理的藥品

      A.應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定,憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應(yīng)

      B.銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章

      C.處方保存2年

      D.正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)

      E.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售

      正確答案:ABCDE

      17.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)審核首營品種的合法性及質(zhì)量情況的內(nèi)容包括

      A.核實(shí)藥品批準(zhǔn)文號和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

      B.審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書是否符合規(guī)定

      C.了解藥品的性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲存條件

      D.了解藥品質(zhì)量信譽(yù)

      E.了解是否是合法企業(yè)

      正確答案:ABCD

      18.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉庫應(yīng)具備的條件是

      A.避光和安全的照明設(shè)施

      B.儲存特殊管理藥品的專用倉庫應(yīng)有安全保衛(wèi)措施

      C.檢測和調(diào)節(jié)溫度的設(shè)備

      D.通風(fēng)和排水設(shè)施

      E.防鼠、防蟲等設(shè)施

      正確答案:ABCDE

      19.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉庫應(yīng)具備設(shè)施應(yīng)有

      A.檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備

      B.通風(fēng)和排水設(shè)施

      C.防鼠、防蟲等設(shè)施

      D.避光和安全的照明設(shè)施

      E.儲存特殊管理藥品的專用倉庫應(yīng)有安全保衛(wèi)措施

      正確答案:ABCDE

      20.藥品出庫時必須停止發(fā)貨或配送的是

      A.藥品包裝內(nèi)有異;蛞后w滲漏

      B.外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象

      C.包裝標(biāo)識模糊不清或脫落

      D.藥品已超出有效期

      E.發(fā)貨或配送憑證在數(shù)量、項(xiàng)目方面與藥品實(shí)物對不上

      正確答案:ABCDE

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