不合格品檢查管理制度范本
在學(xué)習(xí)、工作、生活中,制度的使用頻率逐漸增多,制度是在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范。什么樣的制度才是有效的呢?以下是小編為大家收集的不合格品檢查管理制度范本,希望對(duì)大家有所幫助。

不合格品檢查管理制度范本1
一目的
對(duì)工作的不合格和不合格品進(jìn)行識(shí)別和控制,以防止不合格品的流出所造成的影響,避免工作上的疏忽造成重大的損失。
二適用范圍
本程序適用于本公司原材料驗(yàn)收、產(chǎn)品生產(chǎn)過程和使用現(xiàn)場不合格品及成品檢驗(yàn)不合格的控制
三職責(zé)
3.1本程序由品管科管管理
3.2評(píng)審職責(zé)
本公司授權(quán)檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)本廠內(nèi)不合格品的評(píng)審
現(xiàn)場不合格品的評(píng)審由本公司委派的人員負(fù)責(zé)
3.3處置職責(zé)
檢驗(yàn)人員作出不合格品的處置決定。若不能處置,則上報(bào)品管科處置
生產(chǎn)人員根據(jù)處置決定及時(shí)進(jìn)行處理
3工作程序
原料、成品檢驗(yàn)和試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、評(píng)審,確定不合格品的范圍和性質(zhì);決定并實(shí)施不合格品處置方案,并割據(jù)不合格品的嚴(yán)重程度和范圍,通知品管領(lǐng)導(dǎo),品管科有關(guān)負(fù)責(zé)人
四評(píng)審、記錄
4.1.1原料檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品由收購檢驗(yàn)人員根據(jù)合同規(guī)定的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和補(bǔ)充要求作出評(píng)審,做好記錄,不合格原料不予收購。
4.1.2經(jīng)輔料質(zhì)檢員檢驗(yàn)且判定為不合格的'進(jìn)貨物料,輔料質(zhì)檢員應(yīng)在不合格物料的“原輔材料進(jìn)貨檢驗(yàn)單”上標(biāo)識(shí)不合格,倉庫保管員對(duì)其標(biāo)示、隔離存放
4.1.3產(chǎn)品生產(chǎn)過程中不合格品判定由生產(chǎn)技術(shù)人員根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)作出評(píng)審,做好質(zhì)量記錄,并通知質(zhì)管科。
4.1.4對(duì)標(biāo)有本廠標(biāo)識(shí)的成品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)審、記錄,并寫出書面報(bào)告交供銷科。
4.2標(biāo)識(shí)、隔離
4.2.1原料收購檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格品,一律拒收。儲(chǔ)存過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品,由倉庫保管員作出如下標(biāo)識(shí):不合格品應(yīng)設(shè)立紅色標(biāo)志另行隔離堆放。
4.2.2生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品,由該崗位人員根據(jù)技術(shù)規(guī)程規(guī)定作出相應(yīng)標(biāo)識(shí),有條件時(shí),應(yīng)與合格品隔離。
4.2.3對(duì)不合格品粘貼“不合格”識(shí)別標(biāo)記,并填寫“不合格品通知單”及注明不合格原因
4.2.4不合格品的隔離方法。對(duì)不合格品要有明顯的標(biāo)記,存放在工廠指定的隔離區(qū),避免與合格品混淆或被誤用,并要有相應(yīng)的隔離記錄
4.2.5不貼合規(guī)定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,不允許包裝入庫
4.3處置
4.3.1檢驗(yàn)人員對(duì)不合格品評(píng)審有作來源置決定,由相關(guān)人員進(jìn)行處置。若有爭議,則由品管部負(fù)責(zé)人仲裁。
4.3.2收購原料時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格,由供應(yīng)方自行處置。
4.3.3生產(chǎn)過程中,結(jié)于標(biāo)準(zhǔn)允許返工的不合格品,生產(chǎn)人員應(yīng)按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)程的操作工藝,予以返工,并經(jīng)檢驗(yàn)員重新驗(yàn)證合格后方可放行。
4.3.4對(duì)已判定不合格的成品或經(jīng)返工仍不合格的產(chǎn)品另行堆放,并做好標(biāo)識(shí)。
4.3.5原料/成品儲(chǔ)存過程中發(fā)生的不合格品,由倉管人員進(jìn)行處置。
4.3.6已經(jīng)外銷不合格由本公司委派的人員和客戶協(xié)商處理辦法,做好記錄,并寫成書面報(bào)告交供銷科。
4.3.7對(duì)于制度制定不合理、執(zhí)行狀況不好或有差錯(cuò)等工作不合格,對(duì)此類不合格應(yīng)及時(shí)采取糾正措施。
五糾正和預(yù)防措施
質(zhì)量負(fù)責(zé)部門根據(jù)數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)的不合格或潛在不合格的嚴(yán)重程度,確定實(shí)施糾正和糾正措施。
5.1糾正措施,采取糾正措施的時(shí)機(jī):
5.2產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中出現(xiàn)質(zhì)量不合格品并重復(fù)發(fā)生。
5.3走訪或與顧客座談,結(jié)果對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不滿意,并有具體事例比較嚴(yán)重時(shí)。
5.4收到反饋的質(zhì)量不合格的記錄。
5.5顧客的投訴或顧客對(duì)同類問題連續(xù)提出抱怨。
5.6供方的產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格。
5.7內(nèi)審和外審發(fā)現(xiàn)的不貼合項(xiàng);管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不貼合項(xiàng)。
5.8質(zhì)量管理工作中,出現(xiàn)不貼合法律、法規(guī)要求時(shí)
5.9質(zhì)量負(fù)責(zé)部門負(fù)責(zé)對(duì)數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)的不合格進(jìn)行評(píng)審,確定是否需要采取糾正措施。
5.10職責(zé)部門負(fù)責(zé)人對(duì)確定需要采取糾正措施的不合格原因進(jìn)行分析并確定原因和需要采取的糾正措施。
5.11經(jīng)理組織項(xiàng)目質(zhì)量負(fù)責(zé)部門對(duì)職責(zé)部門提出的糾正措施進(jìn)行評(píng)價(jià)并確定所采取的措施。
5.12職責(zé)部門負(fù)責(zé)人組織實(shí)施評(píng)價(jià)后的糾正措施。
5.13經(jīng)理組織項(xiàng)目質(zhì)量負(fù)責(zé)部門對(duì)職責(zé)部門實(shí)施的糾正措施效果進(jìn)行驗(yàn)證。
5.14經(jīng)理負(fù)責(zé)將糾正措施實(shí)施效果提交管理部門進(jìn)行評(píng)審。
5.15質(zhì)量負(fù)責(zé)部門持續(xù)記錄。
六其它
6.1各級(jí)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查中,發(fā)現(xiàn)的不合格品,執(zhí)行上述程序。
6.2若客戶要求使用不合格成品時(shí),務(wù)必經(jīng)供需雙方商定,并構(gòu)成書面理解文件,需要時(shí)右供銷科向客戶說明狀況,各相關(guān)職能部門做好標(biāo)識(shí)和記錄。
七相關(guān)記錄
《不合格品處理記錄》
不合格品檢查管理制度范本2
一、進(jìn)料品質(zhì)異常控制
質(zhì)量部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)抽檢方案,按照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行檢驗(yàn)。進(jìn)料品質(zhì)如發(fā)現(xiàn)不合格時(shí),張貼不合格標(biāo)簽并依流程執(zhí)行批退,并將異常反饋給采購部門進(jìn)行溝通處理。
批退(Reject):如需退貨則由采購聯(lián)絡(luò)供應(yīng)商,將不合格品退回供應(yīng)商;若材料需求緊急,則由生產(chǎn)規(guī)劃或采購主導(dǎo)邀請(qǐng)相關(guān)部門召集原材料評(píng)審委員會(huì),會(huì)商緊急處理方式如1.2~1.5執(zhí)行。
供應(yīng)商挑選:采購聯(lián)絡(luò)供應(yīng)商對(duì)不合格品自行全檢,挑選出合格品交予我方;不合格品辦理退換貨處理。
代供應(yīng)商挑選:如供應(yīng)商無法前來挑選,則由廠內(nèi)安排代為挑選。但挑選之工時(shí)費(fèi)用將轉(zhuǎn)嫁給供應(yīng)商支付。
返工(Rework):經(jīng)挑選后可的不合格品,由供應(yīng)商針對(duì)不合格項(xiàng)目重新加工,使產(chǎn)品符合需求的規(guī)格及品質(zhì)。
特采:因生產(chǎn)需求緊迫,不合格項(xiàng)目在投入后不影響產(chǎn)品功能及外觀,或經(jīng)評(píng)審影響度在可接受的范圍,以及認(rèn)為可讓步使用的狀況,經(jīng)原材料評(píng)審委員會(huì)評(píng)審會(huì)簽后同意采用,并由原材料評(píng)審委員會(huì)主席簽字后方可特采;特采之產(chǎn)品依公司規(guī)定進(jìn)行特采標(biāo)識(shí),所有記錄須按記錄管理要求存檔。注:品質(zhì)異常如屬客供材料時(shí),由質(zhì)量反映給銷售通知客戶異常狀況,銷售須溝通客戶并給出處理意見;按照客戶回饋意見執(zhí)行處理。
二、生產(chǎn)過程產(chǎn)品異?刂
質(zhì)量檢測(cè)、巡檢過程中發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異;蛏a(chǎn)作業(yè)員自主檢查發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常時(shí),須立即告知該生產(chǎn)段班長作應(yīng)急處理。對(duì)不合格品及可能受影響的產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別、區(qū)分、隔離,并標(biāo)示明確。
質(zhì)量或工藝設(shè)定檢驗(yàn)、檢測(cè)對(duì)異常隔離品作全檢或測(cè)試,確認(rèn)合格后方可流入下一工序。
質(zhì)量部依控制計(jì)劃、《EAR&MRB啟動(dòng)及執(zhí)行流程管理程序》開立OCAP或EAR、MRB給責(zé)任單位進(jìn)行分析改善,質(zhì)量部負(fù)責(zé)確認(rèn)品質(zhì)異常改善成效。
品質(zhì)異常應(yīng)急處理停線時(shí)機(jī):技術(shù)性文件(工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書)生產(chǎn)參數(shù)設(shè)定失當(dāng),導(dǎo)致產(chǎn)品發(fā)生大批量,一致性之不良時(shí);生產(chǎn)不良率偏高,緊急處理對(duì)策無效,生產(chǎn)不良率持續(xù)升高;非預(yù)期材料、資料誤用導(dǎo)致產(chǎn)品不符合時(shí)。停線須由工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)及相關(guān)部門經(jīng)理決議,停線后經(jīng)確認(rèn)異常排除,經(jīng)試做確認(rèn)無問題后方可恢復(fù)生產(chǎn)。
生產(chǎn)過程不合格品按照既定的控制計(jì)劃和處理流程作業(yè),或經(jīng)工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門評(píng)估執(zhí)行返工、修理、挑選、報(bào)廢、特采、降級(jí)等作業(yè)。
三、成品或出貨檢查發(fā)生品質(zhì)異?刂
OQC對(duì)成品執(zhí)行出貨抽檢如發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常超出管控要求,產(chǎn)品不得出貨。依照各部門出貨檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定方式進(jìn)行不合格品處理。
如客戶反饋有品質(zhì)異常時(shí),則依各部門客戶抱怨管理流程及退換貨流程處理。
客訴、變更、信賴性品質(zhì)異常水平展開時(shí),質(zhì)量部需檢查庫存品之品質(zhì)狀況,如庫存品品質(zhì)經(jīng)查核為不合格時(shí),則質(zhì)量須通知倉庫進(jìn)行標(biāo)示、隔離,倉庫不得出貨。質(zhì)量通知生產(chǎn)規(guī)劃,生產(chǎn)規(guī)劃給出庫存品處理意見,其它單位配合生產(chǎn)規(guī)劃處理意見進(jìn)行不合格品處理。
當(dāng)廠內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品品質(zhì)異常,如該異常涉及的產(chǎn)品已出貨到客戶端或在運(yùn)往客戶路途中,產(chǎn)品必須由質(zhì)量或銷售與客戶聯(lián)絡(luò)將產(chǎn)品返回重新檢測(cè),或協(xié)商處理方式以確保出貨至客戶端產(chǎn)品品質(zhì)。
四、不合格品處理流程
以上根據(jù)不合格品的控制要求定義的不合格品經(jīng)識(shí)別、區(qū)分、隔離、標(biāo)示后,依照各過程的作業(yè)程序要求或控制計(jì)劃進(jìn)行處理,或經(jīng)工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門評(píng)估執(zhí)行返工、修理、挑選、報(bào)廢、特采、降級(jí)等作業(yè)。
五、返工處理流程
工藝部根據(jù)產(chǎn)品工藝流程及產(chǎn)品特性,評(píng)價(jià)不合格品返工的條件,對(duì)有條件進(jìn)行返工的產(chǎn)品定義返工標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)方法;
質(zhì)量根據(jù)工藝定義的返工標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)、檢測(cè)判定,識(shí)別需返工產(chǎn)品;
因變更涉及的產(chǎn)品須進(jìn)行返工時(shí),由工藝定義返工方法;
生產(chǎn)根據(jù)質(zhì)量判定結(jié)果及工藝定義的返工作業(yè)方法執(zhí)行返工作業(yè),返工品須特別標(biāo)示并留存返工記錄。
六、修理處理流程
工藝部根據(jù)產(chǎn)品工藝及產(chǎn)品特性,評(píng)價(jià)不合格品是否可以修理,對(duì)有條件進(jìn)行修理的產(chǎn)品定義修理方法;
修理需由指定的、經(jīng)過能力評(píng)定的.人員執(zhí)行作業(yè),修理品須特別標(biāo)示并留存修理項(xiàng)目記錄,維修記錄需具備可追溯性。
七、挑選處理流程
工藝根據(jù)產(chǎn)品的性能制定不合格品的測(cè)試挑選處理方法;質(zhì)量根據(jù)外觀質(zhì)量要求,制定外觀挑選標(biāo)準(zhǔn);
生產(chǎn)根據(jù)工藝提供的測(cè)試方式或質(zhì)量提供的外觀標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行挑選作業(yè);
挑選后的良品、不良品須分別標(biāo)示并留存挑選記錄。良品流入下一工序,不良品隔離、標(biāo)示
八、報(bào)廢處理流程
不合格品報(bào)廢由產(chǎn)品歸屬單位或責(zé)任單位提出,并填寫報(bào)廢申請(qǐng)單。
不合格品的報(bào)廢需經(jīng)過工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)部門會(huì)簽,由質(zhì)量部全檢確認(rèn),并最終經(jīng)該廠廠長簽核確認(rèn)后方可執(zhí)行。
九、特采處理流程
特采申請(qǐng)須由材料或產(chǎn)品的需求部門提出:生產(chǎn)性材料由生產(chǎn)規(guī)劃或采購提出申請(qǐng),生產(chǎn)過程產(chǎn)品特采由生產(chǎn)規(guī)劃或生產(chǎn)提出申請(qǐng),生產(chǎn)成品由客戶、業(yè)務(wù)或生產(chǎn)規(guī)劃提出申請(qǐng),其余狀況由需求單位提出特采申請(qǐng)。
特采需經(jīng)過工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)部門及相關(guān)方組成的原材料評(píng)審委員會(huì)會(huì)簽:由工藝對(duì)電性能的影響進(jìn)行判定并給出評(píng)審意見,由質(zhì)量對(duì)外觀的影響進(jìn)行判定并給出評(píng)審意見,由生產(chǎn)對(duì)材料或產(chǎn)品對(duì)生產(chǎn)過程的影響程度進(jìn)行判定并給出評(píng)審意見。如對(duì)產(chǎn)品最終性能或外觀有影響時(shí)須由客戶或業(yè)務(wù)代表客戶簽核同意方可繼續(xù)執(zhí)行特采。特采須由原材料評(píng)審委員會(huì)主席簽字同意后方可成立。
特采材料須貼附特采標(biāo)簽進(jìn)行標(biāo)示并留存特采記錄及生產(chǎn)過程的追溯性信息以備追溯性查證。
十、降檔、降級(jí)處理流程
如材料或產(chǎn)品特性為分級(jí)或分檔產(chǎn)品,如材料或產(chǎn)品不能滿足標(biāo)稱的級(jí)別或檔位的要求,但可以完全符合下一個(gè)或下幾個(gè)等級(jí)或檔位的要求,則可執(zhí)行降級(jí)或降檔的操作。
材料或產(chǎn)品的降級(jí)、降檔需經(jīng)過工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門組成的原材料評(píng)審委員會(huì)評(píng)審:由工藝對(duì)電性能進(jìn)行判定并給出評(píng)審意見,由質(zhì)量對(duì)外觀進(jìn)行判定并給出評(píng)審意見,由生產(chǎn)對(duì)材料或產(chǎn)品對(duì)生產(chǎn)過程的影響程度進(jìn)行判定并給出評(píng)審意見。材料或產(chǎn)品的降級(jí)、降檔需經(jīng)過該材料或產(chǎn)品的供方同意或由采購代表供方同意方可繼續(xù)執(zhí)行,降級(jí)、降檔需經(jīng)原材料評(píng)審委員會(huì)主席簽字同意后方可成立。
降級(jí)、降檔須留存評(píng)審記錄及生產(chǎn)過程的追溯性信息以備追溯性查證。
不合格品檢查管理制度范本3
第一條
為加強(qiáng)本經(jīng)營單位食品質(zhì)量管理,嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣食品活動(dòng),確保依照法定條件和要求從事食品經(jīng)營活動(dòng)、銷售符合法定要求的食品,維護(hù)本經(jīng)營單位聲譽(yù),特制定本制度。
第二條
不合格食品退市,是指在本經(jīng)營單位內(nèi)對(duì)已經(jīng)進(jìn)入銷售領(lǐng)域的食品,發(fā)現(xiàn)其質(zhì)量不合格或者有其他違法問題,采取停止銷售、退回供貨整改、銷毀、召回等措施退出市場的行為。
第三條
下列食品為不合格食品,應(yīng)停止銷售,退出本經(jīng)營單位:
。ㄒ唬└癄變質(zhì)、污穢不潔的;
(二)包裝破損和其他不符合食品衛(wèi)生要求的;
(三)超過安全使用期或者保質(zhì)日期的;
(四)應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)、檢疫而未檢驗(yàn)、檢疫,或檢驗(yàn)、檢疫不合格的;
(五)摻雜、摻假,以假充真、以次充好,偷工減料的;
。┦褂梅鞘秤蒙鼗蚱渌鞘秤梦镔|(zhì)加工的;
。ㄆ撸﹤卧飚a(chǎn)地,偽造或者冒用他人廠名、廠址,在商品上偽造或冒用認(rèn)證標(biāo)志、名優(yōu)標(biāo)志、國際標(biāo)準(zhǔn)采用標(biāo)志、防偽標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志等,對(duì)商品質(zhì)量作引人誤解的虛假表示或使用絕對(duì)宣傳用語的`;
。ò耍┘倜八说淖(cè)商標(biāo),或者擅自使用知名商品特有的名稱、包裝、裝潢、造成和他人的知名商品相混淆,使購買者誤認(rèn)為是該知名商品的;
。ň牛┬姓O(jiān)管機(jī)關(guān)公布屬于不合格食品的;
(十)其他違反法律、法規(guī)規(guī)定的,或者存在隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的。
第四條
發(fā)現(xiàn)所銷售的食品屬本制度所列的不合格食品,應(yīng)立即停止銷售該食品,并采取下列措施:
。ㄒ唬┝⒓辞妩c(diǎn)不合格食品,并登記造冊(cè);
。ǘ⿲⒉缓细袷称烦烦鍪袌觯ㄖa(chǎn)企業(yè)或供貨方,配合召回已售出食品,并向有關(guān)監(jiān)督管理部門報(bào)告;
(三)對(duì)有毒有害、腐爛變質(zhì)的食品應(yīng)交同有關(guān)部門進(jìn)行無害化處理或銷毀;
第五條
對(duì)已出售的嚴(yán)重危害人體健康、人身安全的不合格食品,應(yīng)選擇能夠覆蓋銷售范圍的新聞媒體予以公告,或者在營業(yè)場所內(nèi)公示,通知購貨人退貨,將不合格食品追回和銷毀。
第六條
對(duì)本經(jīng)營單位內(nèi)的食品進(jìn)行經(jīng)常性檢查,發(fā)現(xiàn)不合格食品應(yīng)立即停止銷售,撤下柜臺(tái),退出經(jīng)營單位。
第七條
對(duì)消費(fèi)者作出食品質(zhì)量承諾,并在出售食品時(shí)向消費(fèi)者提供購貨憑證或商品質(zhì)量信譽(yù)卡。
不合格品檢查管理制度范本4
一、目的
加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別和控制,防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。
二、適用范圍
適用于對(duì)公司內(nèi)的原輔材料、半成品、成品發(fā)生的`不合格的控制和處理。
三、職責(zé)
1、食品安全小組,
1、負(fù)責(zé)原輔料、產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)制定,并負(fù)責(zé)對(duì)公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的最終解釋;
2、理化或微生物指標(biāo)不符合要求的產(chǎn)品,如有必要小組需共同與質(zhì)監(jiān)部進(jìn)行評(píng)審;
2、質(zhì)檢部門
1、負(fù)責(zé)對(duì)不合格產(chǎn)品、原輔材料的鑒定及信息傳遞工作;
2、保存不合格品的檢測(cè)記錄;
3、核實(shí)處理決定的執(zhí)行情況;
3、各生產(chǎn)車間
1、執(zhí)行質(zhì)檢部門處理決定;
2、負(fù)責(zé)不合格原輔材料及產(chǎn)品的隔離、存放過程中的標(biāo)識(shí)、退貨和銷毀;
3、制訂糾正預(yù)防措施并組織實(shí)施;
4、倉庫
1、負(fù)責(zé)對(duì)不合格原輔材料的退貨;
2、負(fù)責(zé)向供方轉(zhuǎn)達(dá)不合格原輔材料的質(zhì)量缺陷和處理決定;
3、負(fù)責(zé)索取供方產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)資料和證件。
不合格品檢查管理制度范本 1、化驗(yàn)員檢出不合格中間體或最終產(chǎn)品后,應(yīng)做擴(kuò)大取樣重新分析,確認(rèn)不合格后,馬上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo),同時(shí)通知車間不得用不合格中間體投料。出廠產(chǎn)品不合格的,不得簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告。 2、對(duì)于貨源緊缺、生產(chǎn)急需但又不符合主含量要求的不合格原材料、包裝材料,由供應(yīng)部門和生產(chǎn)部門協(xié)商解決,化驗(yàn)員在原始記錄上做好備注。 3、檢出的不合格品,化驗(yàn)員填寫“檢驗(yàn)報(bào)告單”留存。 作為原始記錄歸檔和產(chǎn)品可追溯記錄。 4、出現(xiàn)不合格成品時(shí),重調(diào)或返工后的產(chǎn)成品,需重新檢驗(yàn),合格后入產(chǎn)成品庫存放。 5、當(dāng)不合格產(chǎn)成品為出廠原藥主含量等不合格時(shí),可通過營銷中心尋找到特殊質(zhì)量需求的.用戶后,開具客戶要求的指標(biāo)值的檢驗(yàn)報(bào)告。 存放在庫房的應(yīng)通知庫官員將不合格產(chǎn)成品做明顯標(biāo)識(shí),并隔離放置。 1、質(zhì)量管理部是負(fù)責(zé)對(duì)不合格保健食品實(shí)行有效控制管理的機(jī)構(gòu)。 2、質(zhì)量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。 3、不合格保健食品須存放在不合格品區(qū),掛有紅牌標(biāo)志,不合格品庫設(shè)專人、專帳管理。 4、保健食品安全管理人員在檢查保健食品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品,應(yīng)開具停售通知單,及時(shí)通知倉儲(chǔ)部、業(yè)務(wù)部門立即停止出庫和銷售,追回售出保健食品,不合格保健食品及時(shí)移入不合格品區(qū)。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品,要食品藥品監(jiān)督管理局,不得擅自退貨。 5、食品藥品監(jiān)督管理局抽查、檢驗(yàn)判定為不合格保健食品時(shí),或食品藥品監(jiān)督管理局公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的'不合格保健食品時(shí),應(yīng)立即停止銷售,并追回售出的不合格保健食品,將不合格保健食品移入不合品區(qū)。 6、在庫過期失效、破損保健食品由保管員填寫《報(bào)損審批表》,經(jīng)保健食品安全管理負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后移入不合格品庫,銷毀時(shí)倉儲(chǔ)部應(yīng)填寫《銷毀清單》,報(bào)保健食品安全管理負(fù)責(zé)人審核后,由總經(jīng)理批準(zhǔn)。 7、銷后退回、配送退回的質(zhì)量可疑保健食品,驗(yàn)收員及時(shí)報(bào)保健食品安全管理員確認(rèn)不合格后,移不合格品庫。 8、不合格保健食品的報(bào)損和銷毀應(yīng)有記錄,保存二年。 9、保健食品安全管理人員會(huì)同業(yè)務(wù)部每半年對(duì)不合格保健食品狀況進(jìn)行分析,分清質(zhì)量職責(zé),以便及時(shí)制定糾正、預(yù)防,減少經(jīng)濟(jì)損失。 醫(yī)療器械凡不貼合國家有關(guān)法律、法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的,均屬不合格商品。公司嚴(yán)禁不合格商品購進(jìn)和銷售。倉庫實(shí)行色標(biāo)管理,合格品庫(區(qū))與不合格庫(區(qū))應(yīng)有明顯標(biāo)志,并建立專帳。 入庫前驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)的不合格商品,應(yīng)暫存不合格品庫(區(qū)),標(biāo)掛紅牌,由質(zhì)管科填寫“醫(yī)療器械拒收?qǐng)?bào)告單”,及時(shí)發(fā)送有關(guān)部門處理;對(duì)假冒商品就地封存,同時(shí)上報(bào)上級(jí)監(jiān)督管理部門。 對(duì)需銷毀的不合格商品,由保管人員造表,經(jīng)質(zhì)管科負(fù)責(zé)人簽字,報(bào)公司經(jīng)理審批,并由質(zhì)檢、業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人共同到場監(jiān)督銷毀,并做好銷毀記錄。 購進(jìn)調(diào)入退出商品的程序和要求:一是退貨商品依據(jù)主要是不執(zhí)行合同,超期發(fā)貨,多發(fā)貨,價(jià)格變動(dòng)等;二是入庫驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)質(zhì)量、規(guī)格、包裝等問題;三是其他原因需要退貨;四是確定為退貨商品務(wù)必分別存放進(jìn)入退貨庫(區(qū))并設(shè)明顯標(biāo)記;五是退貨商品的.發(fā)票收到應(yīng)作拒付處理。 屬退貨(退出或退回)按分工由業(yè)務(wù)、質(zhì)管等部門具體經(jīng)辦,發(fā)爭議的由公司經(jīng)理決定,并認(rèn)真管理好退貨手續(xù),以備查驗(yàn)。 在經(jīng)營過程中,對(duì)質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查明原因,分清職責(zé),采取有效的處理措施,并做好記錄備查。 在經(jīng)營過程中已售出的醫(yī)療器械如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)向有關(guān)管理部門報(bào)告,并及時(shí)追回醫(yī)療器械和做好記錄。銷售記錄應(yīng)保存在產(chǎn)品售出后三年。 發(fā)生重大質(zhì)量事故造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣,影響很壞的,發(fā)生部門于六小時(shí)內(nèi)報(bào)告公司經(jīng)理和質(zhì)檢負(fù)責(zé)人,公司應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局。其余重大質(zhì)量事故由發(fā)生部門于二日內(nèi)報(bào)公司經(jīng)理和質(zhì)檢負(fù)責(zé)人,公司應(yīng)在三天內(nèi)向藥監(jiān)局匯報(bào)。 發(fā)生質(zhì)量事故,公司各有關(guān)部門應(yīng)在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下,及時(shí)、慎重、從速處理。及時(shí)調(diào)查事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)人員和部門,事故經(jīng)過,以事故調(diào)查經(jīng)過為依據(jù)認(rèn)真分析,確認(rèn)事故原因,明確有關(guān)人員的職責(zé),提出整改預(yù)防措施,并按公司有關(guān)規(guī)章制度嚴(yán)肅處理,堅(jiān)持“三不放過”原則。(即事故原因不查清不放過,事故職責(zé)者和群眾不受到教育不放過,沒有防范措施不放過)。 凡發(fā)生質(zhì)量事故不報(bào)者,作隱瞞事故論處,哪個(gè)環(huán)節(jié)不報(bào),就追究哪個(gè)環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)人的職責(zé),視情節(jié)輕重予以批評(píng)教育,通報(bào)或行政處分,處罰。 。ㄒ唬┠康 為防止不合格的原、輔材料、半成品和成品的非預(yù)期轉(zhuǎn)序和出廠,對(duì)不合格品進(jìn)行有效的控制 。ǘ┞氊(zé) 1質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對(duì)不合格原輔材料和半成品、成品的判定、記錄、評(píng)審。 2總經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)不合格品讓步接收的處置決定。 3產(chǎn)車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中不合格品的標(biāo)識(shí)和隔離,其他相關(guān)部門負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的其他處置。 。ㄈ┕ぷ鞒绦 a)采購產(chǎn)品不合格的控制 1)記錄:應(yīng)在《不合格及糾正措施處理單》上,記錄不合格情況及其后的評(píng)審、處理情況 2)采購不合格品的評(píng)審 ◆評(píng)審時(shí)限:發(fā)現(xiàn)不合格品后,應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)完成評(píng)審工作。 ◆評(píng)審目的:通過評(píng)審決定對(duì)不合格采購品的處置方式,包括: ——拒收:退貨應(yīng)為首選方式; ——讓步接收:僅限于輔料(外包裝材料)的情況下方可。 ◆評(píng)審程序與權(quán)限:質(zhì)檢科主管組織綜合科、生產(chǎn)車間對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審,明確處置方式。 ◆不合格品的處置及跟蹤 ——拒收 有檢驗(yàn)員向綜合科主管退交不合格品,說明理由; 供銷部主管辦理退貨,將處理結(jié)果(如時(shí)間等)通報(bào)質(zhì)檢科主管。 ——讓步接收 由質(zhì)檢員在檢驗(yàn)記錄上注明讓步情況,向綜合科主管移交讓步產(chǎn)品; 供銷部主管組織辦理入庫。 b)不合格的半成品及成品 1)不合格品的鑒別 ◆由檢驗(yàn)員負(fù)責(zé),生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)不合格品或不能滿足工藝要求時(shí),當(dāng)事人應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)檢員鑒別。屬于不合格品時(shí),質(zhì)檢員應(yīng)根據(jù)情況采取措施對(duì)以前涉及的產(chǎn)品進(jìn)行檢查,情況嚴(yán)重者應(yīng)向質(zhì)檢科和總經(jīng)理報(bào)告。 ◆記錄:發(fā)現(xiàn)不合格品后,質(zhì)檢員應(yīng)明確不合格品的責(zé)任人,在《不合格及糾正措施處理單》上做好記錄,記錄不合格情況及其后的`評(píng)審、處理情況。 2)不合格品的隔離 ◆不合格品應(yīng)進(jìn)行隔離放置,不得與合格品或待檢品混放,不合格品應(yīng)標(biāo)志清楚,以防誤用。 ◆生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的不合格品可放在車間的不合格區(qū)內(nèi),不合格品在未經(jīng)評(píng)審前不得動(dòng)用。 3)不合格品評(píng)審 ◆評(píng)審時(shí)限:應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)完成評(píng)審工作。 ◆評(píng)審目的:確定對(duì)不合格品的處置方式,包括:返工、改為他用(降級(jí))、報(bào)廢(對(duì)于成品,只能采取改為他用(降級(jí))、報(bào)廢的措施)。 ◆評(píng)審程序與權(quán)限: ——現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的個(gè)別缺陷明顯的不合格品,評(píng)審工作由檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)。 ——進(jìn)貨物資,最終產(chǎn)品批量不合格品的評(píng)審工作,質(zhì)檢科主管組織生產(chǎn)科主管、質(zhì)管人員評(píng)審不合格品,明確處置意見。 ——不合格品的評(píng)審工作應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)進(jìn)行,間隔時(shí)間不能太長。 4)不合格品的處置及跟蹤 ◆質(zhì)檢部主管向車間下達(dá)《不合格及糾正措施處理單》,組織檢驗(yàn)員對(duì)不合格品的處置進(jìn)度及結(jié)果進(jìn)行跟蹤。 ◆返工的控制 質(zhì)檢部主管應(yīng)對(duì)返工過程進(jìn)行跟蹤指導(dǎo)。 返工作業(yè)人員,應(yīng)按要求進(jìn)行返工,完成后提交重新檢驗(yàn); 檢驗(yàn)員對(duì)返工品進(jìn)行檢驗(yàn),在《不合格及糾正措施處理單》上記載檢驗(yàn)結(jié)果。 3)報(bào)廢的控制 生產(chǎn)車間對(duì)判報(bào)廢的產(chǎn)品移放到指定的廢品區(qū); 生產(chǎn)部主管每天組織對(duì)廢品進(jìn)行清理、處置,質(zhì)檢科主管予以監(jiān)督、見證。 c)交付后發(fā)現(xiàn)的不合格品 1)任何情況下,發(fā)現(xiàn)已交付的產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時(shí),應(yīng)當(dāng)即通知質(zhì)檢科主管、綜合科主管。 2)質(zhì)檢部主管在組織確認(rèn)了不合格屬實(shí)后,請(qǐng)?zhí)峁╀N部主管向有關(guān)顧客通報(bào)。 3)質(zhì)檢科主管填寫《不合格及糾正措施處理單》,組織評(píng)審,供銷部主管參見。 4)通過評(píng)審,以確定: ◆不合格品的性質(zhì)、影響程度; ◆擬采取的措施 5)評(píng)審后,供銷部主管與顧客進(jìn)行溝通,就處理辦法達(dá)成一致,通常按照訂貨時(shí)規(guī)定的承諾和有關(guān)法律法規(guī),根據(jù)不合格造成的影響或潛在影響的嚴(yán)重程度與顧客協(xié)商處理的辦法,取得顧客的諒解和滿意。處理的辦法包括讓步接收、更換、退貨、賠償?shù)取?/p> 6)質(zhì)檢部主管在《不合格品處置單》上記載最終處理決定并組織、監(jiān)督實(shí)施,記錄實(shí)施結(jié)果 d)糾正措施 1)對(duì)發(fā)生的不合格品,質(zhì)檢科主管應(yīng)組織分析產(chǎn)生的原因,制訂并組織實(shí)施相應(yīng)的糾正措施。 2)應(yīng)在《不合格及糾正措施處理單》上做好記錄。 【不合格品檢查管理制度】相關(guān)文章: 不合格管理制度05-13 2017最新不合格品控制程序范本10-07 檢查設(shè)備管理制度09-12 不合格藥品管理制度(通用10篇)01-04 設(shè)備巡回檢查管理制度07-16 設(shè)備巡回檢查管理制度12-27 衛(wèi)生檢查管理制度(精選16篇)07-14不合格品檢查管理制度范本5
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