執(zhí)業(yè)西藥師考試《藥事管理與法規(guī)》習(xí)題及答案

時(shí)間：2025-12-29 04:17:40 題庫(kù) 我要投稿

　　(46～48題共用備選答案)

執(zhí)業(yè)西藥師考試《藥事管理與法規(guī)》習(xí)題及答案

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)的

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)增加生產(chǎn)范圍或變更生產(chǎn)地址的

　　C.變更企業(yè)名稱、法定代表人、注冊(cè)地址、企業(yè)類型等事項(xiàng)的

　　D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　E.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　46.應(yīng)在工商部門(mén)核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記，原發(fā)證機(jī)關(guān)在15個(gè)工作日內(nèi)作出是否同意變更的決定答案ABCDE

　　47.在變更前30日，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記，原發(fā)證機(jī)關(guān)在15個(gè)工作日內(nèi)作出是否同意變更的決定答案ABCDE

　　48.應(yīng)按申請(qǐng)籌建驗(yàn)收辦理，提交籌建驗(yàn)收申請(qǐng)所需的資料答案ABCDE

　　正確答案:46.C;47.A;48.B

　　(49～52題共用備選答案)

　　A.100級(jí)潔凈區(qū)

　　B.10000級(jí)潔凈區(qū)

　　C.10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)

　　D.30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)

　　E.1萬(wàn)級(jí)背景下局部100級(jí)區(qū)

　　49.口服固體藥品的暴露工序的生產(chǎn)應(yīng)在答案ABCDE

　　50.注射劑濃配或采用密閉系統(tǒng)的稀配應(yīng)在答案ABCDE

　　51.直接接觸無(wú)菌藥品的包裝材料的最終處理在答案ABCDE

　　52.不得設(shè)置地漏的潔凈室(區(qū))是答案ABCDE

　　正確答案:49.D;50.C;51.B;52.A

【執(zhí)業(yè)西藥師考試《藥事管理與法規(guī)》習(xí)題及答案】相關(guān)文章：